掛靠地址（如商務(wù)秘書(shū)公司）是否可辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可？
問(wèn)：掛靠地址（如商務(wù)秘書(shū)公司）是否可辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可？
答：不可以。必須有實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。
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產(chǎn)品和生產(chǎn)流程都發(fā)生變更，第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更和第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案變更兩個(gè)流程，是哪個(gè)先辦理？
已備案的第一類(lèi)醫(yī)療器械或者體外診斷試劑，備案信息表中登載內(nèi)容及備案的產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化的，備案人應(yīng)當(dāng)向原備案部門(mén)變更備案，并提交變化情況的說(shuō)明以及相關(guān)文件。
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2024年12月04日 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)如何申請(qǐng)醫(yī)療器械分類(lèi)界定？
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2024年12月04日 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)
