企業(yè)或者備案人申請在深圳市備案第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，委托生產(chǎn)交給深圳以外的企業(yè)是否可以？
問：企業(yè)或者備案人申請在深圳市備案第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，委托生產(chǎn)交給深圳以外的企業(yè)是否可以？
答：1.可以，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十四條 醫(yī)療器械注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)醫(yī)療器械，也可以委托符合本條例規(guī)定、具備相應(yīng)條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械。
2.辦理委托生產(chǎn)流程如下：備案人可以登錄廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，查詢第一類醫(yī)療器械首次備案，按照系統(tǒng)提示填報受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)信息。完成第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案后，受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在企業(yè)所在地辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案；或者涉及受托生產(chǎn)企業(yè)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)范圍變更的，增加相應(yīng)生產(chǎn)范圍。同時廣東省內(nèi)備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)品種的，應(yīng)登錄廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)，備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)可通過登錄廣東省智慧食藥監(jiān)企業(yè)專屬網(wǎng)頁（https://qy.gdfda.gov.cn/)-點擊【數(shù)據(jù)報送】-【法人登錄】-【醫(yī)療器械】菜單進行醫(yī)療器械生產(chǎn)品種信息上報、醫(yī)療器械企業(yè)報告信息（停產(chǎn)（復(fù)產(chǎn)）、重大事項改變）上報。
*以上內(nèi)容僅供參考，具體以最新法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定為準。
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